转化医学总监

发布时间：2023-06-06

岗位职责:

 

1. 制定产品临床前开发方案，推动公司产品成功进入临床阶段，解读相关临床前研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略；

2. 负责组织制定临床前及Ⅰ期研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；

3. 与临床前CRO机构沟通、监督，新药报批资料（临床前部分）撰写及管理；

4. 参与公司药物立项调研和项目管理，涉及肿瘤（TCB、ADC)、代谢相关（糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝及相关)、新生血管抑制（肿瘤、眼科）等领域；

5. 对临床前研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估和汇报；

6. 参与生物药临床前注册申报资料撰写工作（国内，国际）；

7. 参与公司产品对外授权或项目引进等国际化合作管理。

 

任职要求:

1. 生物学、临床医学相关专业博士学历，具备海外科研/研发经验、知名药企经验者优先；

2. 肿瘤免疫学、生物抗体药等转化医学研究方向8年以上经验（包括学习经历)；

3. 熟悉新药临床前开发全流程，能充分理解临床前向临床转化的目的；

4. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识，具有临床方案设计及研究计划设计的经验；

5. 有良好的的英语听说读写和资料查阅能力。