临床PM/APM

发布时间：2023-06-06

岗位职责:

 

1. 依据《药品注册管理办法>和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付；

2. 负责项目组CRA业务指导及执行工作；

3. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行；

4. 负责CRA项目相关的培训工作；

5. 对项目进行成本管理，控制不必要的费用支出，审核CRA 的监查计划；

6. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，保持良好的沟通。

 

任职要求:

 

1. 本科及以上学历，生物医药等相关专业；

2. 3年以上CRA工作经验;其中至少有1年以上肿瘤，代谢项目临床试验管理经验(大分子生物药)；

3. 有外企经验或海外背景优先；

4. 熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规，熟悉临床研究全过程；

5. 具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；

6. 具备优秀的计划制定和执行能力﹔

7. 责任心强，有较强的抗压能力。