医学经理

发布时间：2023-06-25

岗位职责：

1、负责新药临床申报资料的撰写工作；

2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制定；

3、临床试验跟进，主导临床研究中的医学事务；

4、负责项目开发、临床研究过程中相应的医学支持；

5、在新药研发项目的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。

任职要求：

1、临床医学、药学相关专业，硕士及以上学历；

2、3年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先；

3、具备撰写、制定新药临床研究方案的能力；

4、对肿瘤、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识；

5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；

6、具有较强的中英文文献查阅、整理、综述能力。