新药发现VP

发布时间：2025-05-08

岗位职责：

1.负责公司创新药物临床前研究及1期临床组织管理。包括：公司在研项目筛选阶段的动物实验研究方案的建立/管理/评价；临床前研究方案的建立，与临床前CRO机构沟通/监督；新药报批资料（临床前部分）撰写及管理；1期临床方案的建立及临床CRO机构沟通/监督；

2.参与公司创新生物药物研发的立项调研、决策和项目管理；涉及肿瘤（T cell bispecific antibody/TCB，Antibody drug conjugates/ADC）、代谢相关（糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝及相关）、新生血管抑制（肿瘤及眼科）等领域；

3.参与公司产品对外授权或项目引进等国际化合作管理；

4.参与生物药物IND资料撰写工作(国内，国际)。

岗位要求：

1.生物学/药理学/临床医学专业及相关专业，硕士以上学历；

2.熟悉药品临床前及临床试验过程，熟悉药品临床试验管理规范（GCP）、美国食品及药物管理局（FDA）等行业标准及法规政策；

3.英语听说读写能力具佳；

4.具备团队领导能力，良好的组织及计划能力，良好的人际交往能力；

5.四年以上医药制造企业或临床前或临床CRO公司工作经验、2个以上临床前或临床试验项目负责经验，有合资企业或跨国公司工作经验者优先，有代谢/眼科/肿瘤药物临床试验经历，五年以上生物药物开发相关工作经验，有药企研究背景优先；

6.待遇：年薪+项目阶段激励+股权激励。