CRA/SCRA

发布日期:2025-12-18
工作地点:杭州
招聘人数:1

岗位职责:

1. 确保所有临床操作符合试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规要求,并及时报告各类偏离;

2. 负责临床试验中心的选择与评估,确保中心具备相应资质,且符合试验方案与公司要求;

3. 参与研究者会议的筹备与支持工作;

4. 负责向伦理委员会递交资料,及时获取伦理批件/回执,并确保其内容符合相关法规;

5. 完成试验中心的合同谈判、签署及费用管理,按时申请、支付试验经费并及时收回发票;

6. 负责试验中心的启动、常规及关闭监查,并按时提交监查报告。

 

任职要求:

1. 医学或药学等相关专业本科及以上学历;

2. 熟悉ICH-GCP及相关法规;

3. 拥有3年或以上临床研究CRA经验,肿瘤及代谢疾病治疗领域项目经验优先;

4. 具备生物制药企业、外资企业工作经验或海外背景者优先。