岗位职责:
1. 负责公司项目蛋白、抗原及对照品的纯化工艺开发与优化,领导团队完成初步成药性及制剂处方筛选与验证;
2. 配合IND项目细胞株构建、培养、纯化、制剂工艺开发及样品制备,确保实验数据规范、完整、可追溯;
3. 整理药学数据,撰写纯化与成药性研究报告等,参与药物设计及风险评估,跟踪技术前沿;
4. 对于实验异常,提出解决方案,协同跨部门沟通,优化项目进程,解决早研或CMC合作中的技术问题
5. 完成上级交办的其他任务。
岗位要求:
1. 分子生物学、生物化学、生物工程等相关专业硕士及以上学历;
2. 10年左右蛋白纯化经验,精通多种层析技术(亲和、离子交换、疏水、凝胶过滤等)及纯化工艺开发、中试放大与验证;
3. 具备IND申报相关经验,能独立领导团队完成工艺开发与转移;
4. 沟通表达能力强,注重团队协作,能高效推动项目进展;
5. 具备早期成药性开发经验者更佳。